| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770364號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由頂端，球囊，桿，Y形接頭，體外管路，外圓錐魯爾接頭，單向閥，保護(hù)鋼絲，內(nèi)圓錐魯爾座（中心腔)，袖帶，縫線墊，鞘封，中心腔等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于：難治性的心室功能衰竭;心源性休克;難以控制的不穩(wěn)定心絞痛;急性冠脈綜合癥 ;急性心肌梗塞的機(jī)械性并發(fā)癥:如室間隔穿孔,二間瓣反 流及乳頭肌撕裂;與心肌缺血有關(guān)難處理的室性心律失常 ;需要心臟支持的高危外科手術(shù)、冠狀動(dòng)脈造影或/和冠脈 成形術(shù)等;感染性休克;戒斷心肺旁路術(shù);外科手術(shù)進(jìn)行時(shí) 產(chǎn)生脈搏性血流;支持已失敗的血管成形術(shù)和瓣膜成形術(shù) 。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.17 |
| 有效期截止日 | 2007.09.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datascope Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Law drive, Fairfield, NJ 07004 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15 Law drive, Fairfield, NJ 07004 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Inter-Aortic Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | Fidelity 8Fr 40cc/34cc/25cc |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1153 《主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
