| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2541171號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由系統(tǒng)操作臺、顯示器或投影設(shè)備、圖像工作站、系統(tǒng)軟件等組成。*性能：距離測量誤差不大于1mm，體積測量誤差不大于10%。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于通過對CT，MRI等醫(yī)學(xué)影像信息進(jìn)行立體三維重建，進(jìn)行手術(shù)方案研究以及模擬手術(shù) 與教學(xué)。*Dextroscope MK8、 MK10用于小范圍討論或教 學(xué)，DextroBeam MK3用于多觀眾的投影討論或教學(xué)。圖像 處理系統(tǒng)不直接與患者身體接觸，也不與直接接觸患者身 體的設(shè)備相連接。 |
| 注冊代理 | 百勝中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中衛(wèi)百勝醫(yī)療儀器維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：新加坡維艾科技有限公司* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Volume Interactions Pte. Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Shenton Way # 37-04 UIC Building， Singapore 068808 |
| 生產(chǎn)場所 | 5 Shenton Way # 37-04 UIC Building， Singapore 068808 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 虛擬現(xiàn)實(shí)影像及手術(shù)方案預(yù)設(shè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Image Processing and Surgical PlanningSystem |
| 規(guī)格型號 | Dextroscope MK8 /Dextroscope MK10 /DextroBeam MK3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SIN 776-70《MK10/MK8/MK3 虛擬現(xiàn)實(shí)影像及手術(shù)方案預(yù)設(shè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
