注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400249號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
bioMerieux, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:包含蛋白穩(wěn)定劑與新鮮正常血漿特性相似的凍干緩沖人血漿,10瓶,每瓶1.0ml。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)和纖維蛋白原分析過程的正常質(zhì)控。 |
注冊代理 |
生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.01.16 |
有效期截止日 |
2010.01.15 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
生產(chǎn)場所 |
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
正常值質(zhì)控血漿 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Verify 1 |
規(guī)格型號 |
REF 259566:10×1.0ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2499-2005《血凝試劑質(zhì)控血漿(Verify)》 |
附件 | |
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