| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401540號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：60 LH試紙條 STR 即用型；60 LH SPRs（2×30)SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著LH抗 體（小鼠)；LH質(zhì)控（1×3mL凍干的)C1 人類血清＋人 促黃體生成激素＋防腐劑。在小瓶標(biāo)簽上指示以mIU/mL為 單位的范圍；LH校準(zhǔn)物（3×2mL凍干的)S1 磷酸緩沖液 ＋人促黃體生成激素＋蛋白質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)*定劑。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 在小瓶標(biāo) 簽上指示以mIU/mL為單位的濃度；LH稀釋液（1×3mL 液 體)即用型。磷酸緩沖液＋蛋白質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定劑＋疊氮鈉 ；1MLE卡 含有校正試驗(yàn)所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格 單；1份說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測(cè)定人血清或血漿（肝素抗凝)中的人體促黃體生成激素（LH)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.25 |
| 有效期截止日 | 2008.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VIDAS 促黃體生成激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS LH |
| 規(guī)格型號(hào) | 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC1061－40《VIDAS 促黃體生成激素試劑盒》 |
| 附件 | |
