| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402135號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1： TRIS緩沖液 50mmol/L pH 8.0、PEG 3.8%、防腐劑、表面活性劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn R2：抗人APO B抗體（羊)：取決于滴度；TRIS緩沖液 100mmol/L pH 8.0、防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 載脂蛋白B(Apolipoprotein B)診斷試劑盒試劑盒應(yīng)用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的載脂蛋白B。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白B（Apolipoprotein)診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Apolipoprotein |
| 規(guī)格型號 | 03032639 試劑1： 6×19ml ；試劑2：6×5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0923-2003《脂類檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
