注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400189號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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液體特種蛋白校準(zhǔn)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
液體特種蛋白校準(zhǔn)液生產(chǎn)企業(yè):Bayer HealthCare LLC,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2590-2005《液體特種蛋白校準(zhǔn)液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品組成成份:人血清、蛋白、疊氮鈉。,液體特種蛋白校準(zhǔn)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該校準(zhǔn)液與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀(包括1650/2400/1200型號)一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于風(fēng)濕因子(RheumatoidFactor),a-1-抗胰蛋白酶(Alpha-1-Antitrypsin),抗鏈球菌溶血素-O(Anti-Streptolysin-O),前白蛋白(Prealbumin)補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4項目測試的校準(zhǔn)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400189號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成成份:人血清、蛋白、疊氮鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該校準(zhǔn)液與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀(包括1650/2400/1200型號)一起使用,在醫(yī)
學(xué)臨床上用于風(fēng)濕因子(Rheumatoid
Factor),a-1-抗胰蛋白酶(Alpha-1-Antitrypsin),抗鏈
球菌溶血素-O(Anti-Streptolysin-O),前白蛋白
Prealbumin)補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4項目測試的校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 液體特種蛋白校準(zhǔn)液
產(chǎn)品名稱(英文) Liquid Specific Protein Calibrators
規(guī)格型號 REF:07711199(B03-4845-01)水平1:1×1ml 水平2:1×1ml水平3:1×1ml 水平4:1×1ml 水平5:1×1ml 水平6:1×1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2590-2005《液體特種蛋白校準(zhǔn)液》
附件
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