| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401756號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：*Thyroglobulin檢測(cè)單位（LTY1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠， 包被有抗配基。規(guī)格：LKTY1：100單位（人份)； LKTY5：500單位（人份)。Thyroglobulin試劑楔（ LTY2)：試劑楔帶有條碼。6.5mL配基標(biāo)記的抗甲狀腺球 蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶標(biāo)記的羊多克隆抗TG抗體 緩沖液，含防腐*劑。規(guī)格：LKTY1：1個(gè)；LKTY5：5個(gè)。 Thyroglobulin校正品（LTYL，LTYH)：兩瓶（低、高) ，為經(jīng)處理的含TG的非人血清基質(zhì)，含防腐劑。規(guī)格： LKTY1：1套；LKTY5：2套。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 甲狀腺球蛋白試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)血清中或肝素血漿的甲狀腺球蛋白含量，對(duì)甲狀腺切除病人的監(jiān)測(cè)起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thyroglobulin |
| 規(guī)格型號(hào) | LKTY1（100人份)* LKTY5（500人份)* |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 456-40《甲狀腺球蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
