| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220653號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | OPHTEC B.V. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)材料制成的過半圓的圓弧環(huán)整體結構，圓弧環(huán)兩端 制有手術夾持定位孔，未著色。基本參數(shù)如下： 275001G：最大外周尺寸（mm)：12、定位孔直徑(mm)： 0.42、環(huán)直徑（mm):0.21；276001G：最大外周尺寸（ mm)：13 、定位孔直徑(mm)：0.42、環(huán)直徑（mm):0.21。 環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種植入眼內(nèi)的醫(yī)用光學輔助器具，適用于白內(nèi)障摘除聯(lián)合人工晶體植入手術，在白內(nèi)障囊外摘除或者超聲乳化后吸除后用于幫助維持囊袋。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海麥德醫(yī)療設備科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海麥德醫(yī)療設備科技有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 398，9700AJ Groninge，The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 398，9700AJ Groninge，The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OCULAID PMMA張力環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OCULAID PMMA Tension Ring |
| 規(guī)格型號 | 275001G/276001G |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 1913-2005《OCULAID PMMA 張力環(huán)》 |
| 附件 | |
