| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210136號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Vitatron B.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為植入式起搏器主體，采用IS-1接口，不包括起搏電極。T70DR(T70A1)和 T60DR(T60A1)型為雙腔頻率應(yīng)答型，具有DDD、DDDR、 DDIR、DDI、DOO、VDDR、VDD、VVIR、VVI、VVT、VOO、 AAIR、AAI、AAT、AOO、OOO起搏模式。T20SR（T20A1)型 為單腔頻率應(yīng)答型具有VVIR、VVI、VVT、VOO、AAIR、 AAI、AAT、AOO、OOO起搏模式。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.18 |
| 有效期截止日 | 2010.01.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Europe Sarl, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, Netherland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 植入式心臟起博器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | T70DR ( T70A1), T60DR ( T60A1), T20SR ( T20A1) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2709-2005《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
