| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號(hào)海泰火把創(chuàng)業(yè)園B座401 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第1100007號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 地址 | 華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號(hào)海泰火把創(chuàng)業(yè)園B座401 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髖關(guān)節(jié)假體器械箱 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0967-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨頭取出器、柄打進(jìn)器、 股骨頭打進(jìn)器、開(kāi)口鑿、柄插進(jìn)器、股骨鋸銼、球頭試頭 拔出器、髖臼試頭手柄、髖臼銼連接桿、髓腔銼柄、髖臼 定位器、髖臼試頭、髖臼銼、髖臼拉鉤、髓腔銼、髓腔銼 柄橫桿、快換扳手、截骨模板、鉆頭、擴(kuò)髓器、開(kāi)口器、 球頭試頭、髖臼定位器頭、頸試模、滑錘、器械箱體組成 。髖關(guān)節(jié)假體器械應(yīng)采用2Cr13或3Cr13、9Cr18材料制造 ；球頭試頭、髖臼試頭、髖臼定位器頭等器械或采用聚甲 醛(POM)材料制造。髖關(guān)節(jié)假體器械箱體應(yīng)采用 1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9、2A12材料制造。主要技術(shù)性 |
| 有效期 | 2011.04.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供骨科手術(shù)安裝髖關(guān)節(jié)假體時(shí)使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
