| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2210475號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | VIASYS HEALTHCARE GMBH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 儀器由MASTERSCOPE主機(jī)、傳感器組成，不包括測(cè)試順應(yīng)性用的食管導(dǎo)管、EMG測(cè)試用針以及咬口和鼻夾等與人粘膜接觸部件。傳感器體積測(cè)量范圍0-20L,分辨率0.01L,精度≤±3%；流速測(cè)量范圍0-20L/s,分辨率0.01L/s，精度≤±3%。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對(duì)人體肺功能參數(shù)進(jìn)行測(cè)試，供臨床診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京領(lǐng)鋒創(chuàng)業(yè)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電腦化肺功能儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MasterScope |
| 規(guī)格型號(hào) | MasterScope |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2344-2005《電腦化肺功能儀》 |
| 附件 | |
