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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400233號
           

    生產廠商名稱(中文)
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纖維蛋白溶酶原試劑盒(產品商品名:纖維蛋白溶酶原試劑盒)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
纖維蛋白溶酶原試劑盒(產品商品名:纖維蛋白溶酶原試劑盒)生產企業(yè):第一化學藥品株式會社,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 1661-2005《纖維蛋白溶酶原試劑盒(Testzyme S PLG)》,產品性能結構及組成:試劑盒組成: 鏈激酶液:鏈激酶(來源于β-溶血性鏈球菌) 3300U/mL; 底物液:H-D-纈氨酰-L-亮氨酰-L-賴氨酰-p-硝基苯胺·二鹽酸鹽 1.43mg/mL。,纖維蛋白溶酶原試劑盒(產品商品名:纖維蛋白溶酶原試劑盒)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于血漿中纖維蛋白溶酶原的測定
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400233號
生產廠商名稱(中文) 第一化學藥品株式會社
產品性能結構及組成 試劑盒組成: 鏈激酶液:鏈激酶(來源于β-溶血性鏈球菌) 3300U/mL; 底物液:H-D-纈氨酰-L-亮氨酰-L-賴氨酰-p-硝基苯胺·二鹽酸鹽 1.43mg/mL。gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 該產品用于血漿中纖維蛋白溶酶原的測定
注冊代理 第一化學藥品株式會社
售后服務機構 北京德易生物醫(yī)學技術有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 103-0027 日本國東京都中央區(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈
生產場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 纖維蛋白溶酶原試劑盒(產品商品名:纖維蛋白溶酶原試劑盒)
產品名稱(英文) PLG(Trade Name:Testzyme S PLG)
規(guī)格型號 鏈激酶液:6.0ml×2 底物液:4.0ml×1
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1661-2005《纖維蛋白溶酶原試劑盒(Testzyme S PLG)》
附件
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