| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400238號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 纖溶酶液：纖溶酶 1.2nkat/mL； 底物液：H-D-纈氨酰-L-亮氨酰-L-賴氨酰-p-硝基苯胺·二鹽酸鹽 1.64mg/mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血漿中α2-纖溶酶抑制物的測(cè)定。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α2-纖溶酶抑制物試劑盒(產(chǎn)品商品名：α2-纖溶酶抑制物試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | APL（Trade Name：Testzyme S APL) |
| 規(guī)格型號(hào) | 纖溶酶液：5.0 mL x 2 底物液：4.0 mL x 1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1660-2005《α2-纖溶酶抑制物試劑盒（Testzyme S APL)》 |
| 附件 | |
