| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213331號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 電極由電極體、電極套管和外接連接器組成，性能詳見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該電極設(shè)計(jì)與植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器共同使用，可提供經(jīng)皮下的心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫，以治療心動(dòng)過(guò)速的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, N.E. Minneapolis, MN55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, MN55432, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 單極經(jīng)皮下除顫電極 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Subcutaneous unipolar lead with defibrillation coil electrode |
| 規(guī)格型號(hào) | 電極體：6996SQ；電極套管：6996T；外接連接器：6726 DF-1 Y |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2179-2005《單極經(jīng)皮下除顫電極》 |
| 附件 | |
