注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400237號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Dade Behring, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
是一種基于凍干馬血清的產(chǎn)品。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
濃度1定標液一含可檢測的CKMB。濃度2-5含有人CKMB。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于肌酸激酶同工酶質(zhì)量測試項目參考曲線的建立。 |
注冊代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2006.01.16 |
有效期截止日 |
2010.01.15 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
生產(chǎn)場所 |
RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酸激酶同工酶質(zhì)量定標液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator) |
規(guī)格型號 |
RC420 (10 瓶, 5水平, 每瓶2.0 mL) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2408-2005《肌酸激酶同工酶質(zhì)量定標液》 |
附件 | |
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