| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3240023號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ellex Medical Pty Ltd |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由激光頭（含裂隙燈)、供電控制臺、下頜托組件、工作臺組成。激光模式：多模； 終端輸出激光能量不穩(wěn)定度≤±20%。Super Q, Ultra Q：激光波長1064nm，光斑尺寸8μm，單脈沖激光終端輸 出能量0.3-10mJ，脈沖寬度4ns。Solo：激光波長532nm， 光斑尺寸400μm，單脈沖激光終端輸出能量0.3-2.6mJ， 脈沖寬度3ns。Tango：SLT模式下激光波長532nm，光斑尺 寸400μm，激光終端輸出能量0.3-2.6mJ，脈沖寬度3ns； YAG模式下激光波長1064nm，光斑尺寸8μm，激光終端輸 出能量0.3-10mJ，脈沖寬度4ns。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在眼科對癥病癥的治療中使用。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 82 Gilbert Street，Adelaide SA 5000，Australia |
| 生產(chǎn)場所 | 74-86 Gilbert Street，Adelaide SA 5000，Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科Nd:YAG激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Nd:YAG Laser |
| 規(guī)格型號 | Super Q, Ultra Q, Solo, Tango |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1754-2005《眼科Nd:YAG激光治療儀》 |
| 附件 | |
