| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402386號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試盒由1張QC卡和50個尿素氮測試片組成。測試片由展開層、反應層、透氣層、檢出層、透明支持體構(gòu)成。gydjdsj.org.cn每張測試片的成分：尿素酶 8.0IU、溴甲酚綠 0.034mg(0.049μmol)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學臨床上用于人血漿或血清中的尿素氮（BUN)的濃度測定。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場所 | 埼玉縣朝霞市泉水3-11-46 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素氮測試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PII |
| 規(guī)格型號 | 50個（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2479-40-2004《尿素氮測試盒》 |
| 附件 | |
