| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2630138號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 余姚市亞正醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 正畸用齒舌側(cè)扣 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1697-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由符合GB/T 4240的1Cr18Ni9Ti材料制成。產(chǎn)品的表面光亮，無(wú)污漬、 無(wú)鋒棱、無(wú)銳邊等缺陷；產(chǎn)品的表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm；粘接型產(chǎn)品與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時(shí) ，在釉質(zhì)表面上的固定強(qiáng)度不低于30N；產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng) 不大于I級(jí)，無(wú)口腔黏膜刺激，無(wú)遺傳毒性，無(wú)遲發(fā)型超 敏反應(yīng)，無(wú)短期全身毒性。 |
| 有效期 | 2011.04.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要固定于牙齒的舌側(cè)面，供矯治牙齒扭轉(zhuǎn)、舌側(cè)傾斜等用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 焊接型、粘接型、方管型 |
| 附件 | |
