| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401623號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試盒由1張QC卡和50個總膽固醇測試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅡ)組成。*測試片由 展開層、反射層、檢出層、透明支持體構(gòu)成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn *每張測試 片的成分：膽固醇氧化酶 0.3U、二芳基咪唑白色素 0.08mg(0.159μmol)。*其它成分：脂蛋白脂肪酶、膽固 醇脂、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血漿或血清中的總膽固醇（TCHO)的濃度。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場所 | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽固醇測試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅡ |
| 規(guī)格型號 | 50個（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2293-40《總膽固醇測試盒》 |
| 附件 | |
