生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)萬源南里甲43號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3541056號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所 |
地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)萬源南里甲43號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 心臟穩(wěn)定器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0189-2006《心臟穩(wěn)定器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 心臟穩(wěn)定器由壓腳(正壓腳或負(fù)壓腳)和萬向支撐組成,萬向支撐由帶夾持頭及球形關(guān)節(jié)的支 撐臂和帶固定爪、滑動(dòng)爪、固定手柄、控制手柄的支撐座 及其內(nèi)部軟軸鋼纜和金屬制件構(gòu)成,支撐座固定在胸骨牽 開器上,支撐臂帶動(dòng)壓腳在胸腔三維空間內(nèi)活動(dòng)、取向, 壓腳定位、施壓,穩(wěn)定心臟局部,限定冠脈位置,顯露吻 合口。產(chǎn)品各組成部件所用材料有:聚甲醛、硅橡膠、滌 綸(聚酯)織物、不銹鋼(0Cr18Ni9)。正壓腳由不銹鋼 (0Cr18Ni9)硅橡膠骨架包覆滌綸織物制成,負(fù)壓腳由醫(yī) 用硅橡膠內(nèi)嵌不銹鋼(0Cr18Ni9)骨架制成。一次性使用 產(chǎn)品,環(huán) |
有效期 | 2010.11.13 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于非體外循環(huán)冠脈旁路移植術(shù)(也稱心臟不停跳冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù))及組織固定等。 |
規(guī)格型號(hào) | HK-Fy、HK-Zhy |
附件 | |