| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401645號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：8X12微孔板；標(biāo)準(zhǔn)品X4；陰性質(zhì)控血清(1ml)X1；陽性質(zhì)控血清(1ml)X1；樣本稀釋緩沖液(5X, 20ml)X1；酶結(jié)合物溶液(15ml)X1；洗滌緩沖液(20X, 50ml)X1；底物溶液(15ml)X1；終止液(15ml)X1；數(shù)據(jù)表1份；試劑盒的使用說明1份；加樣安排表1份 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒主要用于定量檢測人血清中抗甲狀腺過氧化物酶抗體的濃度。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體酶免分析試劑盒(商品名：抗甲狀腺過氧化物酶抗體酶免分析試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thyroid-Peroxidase-Antibodies Enzyme Immunoassay Test Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3618-2005 抗甲狀腺過氧化物酶抗體酶免分析試劑盒 |
| 附件 | |
