| 注冊號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3771331號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由ArtPTCA球囊導(dǎo)管和MACPlus支架組成，其中支架的材料是316L不銹鋼，球囊的主要材料是聚酰胺。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動(dòng)脈狹窄部位的擴(kuò)張或者靜脈橋狹窄病變的擴(kuò)張，從而提高血液灌注量。 |
| 注冊代理 | AMG（韓國)株式會(huì)社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | AMG（韓國)株式會(huì)社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.12 |
| 備注 | 注冊代理由“北京尚格醫(yī)療器材有限公司”變更為“AMG（韓國)株式會(huì)社北京代表處”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 由“北京尚格醫(yī)療器材有限公司”變更為“AMG（韓國) 株式會(huì)社北京代表處”。注冊證由“國藥管械（進(jìn))字 2002第3771331號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))字2002第 3771331號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.03.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Amg International GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SteinstraBe 17 D-46348 Raesfeld-erle Gemany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary Stent implantation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
