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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401640號
           

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鏈球菌快速鑒定試劑條

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鏈球菌快速鑒定試劑條生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準:YZB/FRC 1187-40《鏈球菌快速鑒定試劑條》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成份:(1)25條快速ID 32STREP鑒定試條,每個試劑條由32個含干燥生化底物的試驗杯組成,其成份如下:1.0 L-精氨酸 0.76mg/杯;1.1試鹵靈-βD-吡喃葡萄糖苷 0.0032mg/杯;1.2 試鹵靈-βD-吡喃半乳糖苷 0.0032mg/杯;1.3 試鹵靈-βD-葡萄糖苷酸 0.0032mg/杯;1.4 4-鄰硝基苯-αD-吡喃半乳糖苷 0.096mg/杯;1.5 4-鄰硝基苯-βD-吡喃半乳糖苷-2-環(huán)己胺(CHA) 0.084mg/杯;1.6 D-核糖0.55mg/杯;1.7D-甘露醇 0.55mg/杯;1.8 D-山梨醇0.55mg/杯;1.9 D-乳糖 0.55mg/杯;1.A D-海藻糖0.55mg/杯;1.B D-棉子糖 0.55mg/杯;1.C D-蔗糖0.55mg/杯;1.D L-阿拉伯糖0.55mg/杯;1.E D-阿拉伯糖醇 0.55mg/杯;1.F α環(huán)糊精 0.275mg/杯;0.0 丙酮酸鹽0.19mg/杯;0.1 L-丙氨酰基-L-苯氨;璍-脯氨酸-β-奈酚胺 0.049mg/杯;0.2 2-奈酚-βD-半乳糖苷 0.038mg/杯;0.3 焦谷氨酸-β-奈酚胺*0.0254mg/杯;0.4 6-溴-2-奈酚-N-乙酰-βD-葡萄糖胺 0.043mg/杯;0.5 L-甘氨酰-L-色氨酸酶-β-奈酚胺 0.05mg/杯;0.6 馬尿酸鹽 1.5mg/杯;0.7 糖原 0.55mg/杯;0.8 芽霉菌糖 0.55mg/杯;0.9 D-麥芽糖 0.55mg/杯;0.A D-蜜二糖 0.55mg/杯;0.B D-松三糖 0.55mg/杯;0.C甲基-βD吡喃葡萄糖苷 0.55mg/杯;0.D D-塔格糖 0.55mg/杯;0.E 4-鄰硝基苯-βD-吡喃甘露糖苷 0.03mg/杯;0.F 脲素 0.448mg/杯。(2)25個培養(yǎng)用的盒子。(3)25份結(jié)果報告單。(4)1份使用說明。,鏈球菌快速鑒定試劑條生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:可在4小時內(nèi)鑒定鏈球菌、腸球菌和有關(guān)細菌
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401640號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成份:(1)25條快速ID 32STREP鑒定試條,每個試劑條由32個含干燥生化底物的試
驗杯組成,其成份如下:1.0 L-精氨酸 0.76mg/杯;1.1
試鹵靈-βD-吡喃葡萄糖苷 0.0032mg/杯;1.2 試鹵靈
-βD-吡喃半乳糖苷 0.0032mg/杯;1.3 試鹵靈-βD-
葡萄糖苷酸 0.0032mg/杯;1.4 4-鄰硝基苯-αD-吡喃
半乳糖苷 0.096mg/杯;1.5 4-鄰硝基苯-βD-吡喃半
乳糖苷-2-環(huán)己胺(CHA) 0.084mg/杯;1.6 D-核糖
0.55mg/杯;1.7D-甘露醇 0.55mg/杯;1.8 D-山梨醇
0.55mg/杯;1.9 D-乳糖 0.55mg/杯;1.A D-海藻
0.55mg/杯;1.B D-棉子糖 0.55mg/杯;1.C D-蔗糖
0.55mg/杯;1.D L-阿拉伯糖0.55mg/杯;1.E D-阿拉伯
糖醇 0.55mg/杯;1.F α環(huán)糊精 0.275mg/杯;0.0 丙酮
酸鹽0.19mg/杯;0.1 L-丙氨;璍-苯氨;璍-脯
氨酸-β-奈酚胺 0.049mg/杯;0.2 2-奈酚-βD-半
乳糖苷 0.038mg/杯;0.3 焦谷氨酸-β-奈酚胺
*0.0254mg/杯;0.4 6-溴-2-奈酚-N-乙酰-βD-葡
萄糖胺 0.043mg/杯;0.5 L-甘氨酰-L-色氨酸酶-β
-奈酚胺 0.05mg/杯;0.6 馬尿酸鹽 1.5mg/杯;0.7 糖
原 0.55mg/杯;0.8 芽霉菌糖 0.55mg/杯;0.9 D-麥芽
糖 0.55mg/杯;0.A D-蜜二糖 0.55mg/杯;0.B D-松三
糖 0.55mg/杯;0.C甲基-βD吡喃葡萄糖苷 0.55mg/杯;
0.D D-塔格糖 0.55mg/杯;0.E 4-鄰硝基苯-βD-吡
喃甘露糖苷 0.03mg/杯;0.F 脲素 0.448mg/杯。(2)
25個培養(yǎng)用的盒子。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn (3)25份結(jié)果報告單。(4)1份使
用說明。
產(chǎn)品適用范圍 可在4小時內(nèi)鑒定鏈球菌、腸球菌和有關(guān)細菌
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 鏈球菌快速鑒定試劑條
產(chǎn)品名稱(英文) Rapid ID 32 STREP
規(guī)格型號 REF 32600 25測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/FRC 1187-40《鏈球菌快速鑒定試劑條》
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