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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401784號
           

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總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 929-40《總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)》,產品性能結構及組成:試劑1(R1):β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 952.9mg/L;Good's緩沖液120mmol/L。試劑2(R2):β-硫代煙酰*胺脲嘌呤二核苷酸還原型(Thio-NADH)6.1g/L;3α-羥甾醇脫氫酶(3α-HSD) 12500mmol/L;Good's緩沖液 120mmol/L;*表面活性劑,穩(wěn)定劑 適量,總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于循環(huán)酶法測定人血清或血漿中總膽汁酸的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401784號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑1(R1):β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 952.9mg/L;Good's緩沖液
120mmol/L。醫(yī)學全在線 試劑2(R2):β-硫代煙酰*胺脲嘌呤二核苷
酸還原型(Thio-NADH)6.1g/L;3α-羥甾醇脫氫酶(3α
-HSD) 12500mmol/L;Good's緩沖液 120mmol/L;*表面
活性劑,穩(wěn)定劑 適量
產品適用范圍 用于循環(huán)酶法測定人血清或血漿中總膽汁酸的含量。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術有限公司
售后服務機構 上海申能-德賽診斷技術有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產廠地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生產場所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)
產品名稱(英文) Total Bile Acids (TBA)
規(guī)格型號 13300102101:試劑1 5×15ml+試劑2 1×25ml;13300170203:試劑1 3×45ml+試劑2 2×22.5ml;
13300171703:試劑1 3×45ml+試劑2 3×15ml;
13300101001:試劑1 2×60ml+試劑2 2×20ml;
100119910022:試劑1 5×60ml+試劑2 1×100ml;
100119910026:試劑1 1×600ml+試劑2 1×200ml;
100119910917:試劑1 8×45ml+試劑2 8×15ml
產品標準 YZB/GEM 929-40《總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)》
附件
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