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一次性使用心電電極

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用心電電極生產(chǎn)企業(yè):沈陽市康新醫(yī)用器材研究所,產(chǎn)品標準:YY/T 0196-2005 一次性使用心電電極,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由不干膠背襯、金屬導(dǎo)聯(lián)扣、銀/氯化銀(扣)、電解質(zhì)和保護片(罩)組成。性能指標:1.交流阻抗:電極對平均阻抗不超過2kΩ,每一單獨電極對阻抗不超過3 kΩ;2.直流失調(diào)電壓:不大于100mV;3.內(nèi)部噪音:不大于150μV;4.除顫過載恢復(fù):電極對的極化電動勢的絕對值不超過100mV;在此后的30s內(nèi),剩余極化電動勢的變化率不大于±1mV/s。在按本條要求進行上述實驗后,電極對的10Hz交流阻抗應(yīng)不大于3kΩ。5.偏置電流耐受度:電壓變化應(yīng)不大于100mV。,一次性使用心電電極生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 遼食藥監(jiān)械(準)字2007第2210008號
生產(chǎn)單位 沈陽市康新醫(yī)用器材研究所
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使專心電電極
產(chǎn)品標準 YY/T 0196-2005 一次性使專心電電極
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由不干膠背襯、金屬導(dǎo)聯(lián)扣、
銀/氯化銀(扣)、電解質(zhì)和保護片(罩)組成。性能指
標:1.交流阻抗:電極對均勻阻抗不超過2kΩ,每一單
獨電極對阻抗不超過3 kΩ;2.直流失調(diào)電壓:不大于
100mV;
3.內(nèi)部噪音:不大于150μV;4.除顫過載恢復(fù):電極對
的極化電動勢的盡對值不超過100mV;在此后的30s內(nèi),剩
余極化電動勢的變化率不大于±1mV/s。在按本條要求進
行上述實驗后,電極對的10Hz交流阻抗應(yīng)不大于3kΩ。
5.偏置電流耐受度:電壓變化應(yīng)不大于100mV。
有效期 2011.02.13
批準日期 2007.02.14
產(chǎn)品適用范圍 與心電診斷或心電監(jiān)護儀器配套使用。
規(guī)格型號 KD型(KD1-50、KD1-60、KD2-50、KD2-60)
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