| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402061號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由液體雙試劑及說(shuō)明書(shū)組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 成分：CRE-L酶液①：肌酸瞇基水解酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-3-甲基苯胺、丙烷磺酸緩沖液。CRE-L酶液②：肌肝酰胺水解酶、4-氨基安替匹林、丙烷磺酸緩沖液、疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清，血漿或尿中肌酐的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酐試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CRE |
| 規(guī)格型號(hào) | CRE-L酶液①200ml×2CRE-L酶液①400ml×2CRE-L酶液②100ml×2CRE-L酶液②200ml×2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2539《肌肝試劑盒（Pureauto S CRE-L)》 |
| 附件 | |
