| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402275號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒的組成:一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中的S-腺苷-L-半胱氨酸熒光示蹤劑 ;一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中的S-腺苷 -L-同型半胱氨酸水解酶(牛);一瓶在含有蛋白質(zhì)(豬)穩(wěn)定 劑的磷酸緩沖液中的抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸(鼠單克隆 )；含有二硫蘇糖醇（DTT)和腺苷的檸檬酸預(yù)處理溶液。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的同型半胱氨酸濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Axis-Shield Diagnostics Ltd承產(chǎn)單位地址：The Technology Park,Dundee DD2 1XA |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HOMOCYSTEINE |
| 規(guī)格型號 | 5F51-20 100個檢測 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-009《同型半胱氨酸試劑盒》 |
| 附件 | |
