| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461565號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由接骨鋼板、螺釘及其螺栓部件組成。其中鋼板包括脛骨近/遠(yuǎn)、端鎖定鋼板、股骨遠(yuǎn) 端外側(cè)鎖定鋼板、肱骨近端外側(cè)鎖定鋼板、橈骨遠(yuǎn)端外側(cè) 掌橈/背側(cè)(T型或三角型)鎖定鋼板和橈骨莖突鋼板；螺 釘包括鎖定螺釘、中空(鎖定)螺釘、螺栓組成。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn 材料采 用ISO5832-9可鍛高氮不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于在截骨術(shù)或骨折后骨關(guān)節(jié)周?chē)鷷簳r(shí)性?xún)?nèi)固定和穩(wěn)定骨的作用，為臨時(shí)性?xún)?nèi)固定裝置。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345，東大街區(qū)，708 郵政信箱，華沙，印第安納州，46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 345，東大街區(qū)，708 郵政信箱，華沙，印第安納州，46580， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 圍關(guān)節(jié)鎖定鋼板螺釘系統(tǒng)(商品名：Zimmer ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Zimmer Periarticular Locking Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共5頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0865-2006 Zimmer 圍關(guān)節(jié)鎖定鋼板螺釘系統(tǒng) |
| 附件 | |
