| 生產(chǎn)場所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3461020號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州市康力骨科器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱固定器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0778-2005 《脊柱固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由椎弓根釘、調(diào)節(jié)桿、角度塊、鎖緊螺母、連接塊、橫向裝置等組成，材料為GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3、或GB/T13810中規(guī)定的鈦及鈦合金材料制成。具體型號組成部件及對應(yīng)的材料牌號見附件。 |
| 有效期 | 2010.11.13 |
| 批準日期 | 2006.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療脊柱骨折固定、滑脫復位、矯形固定。 |
| 規(guī)格型號 | I型：0°、6°、12°；L=50～120mm，每5mm為一規(guī)格。II型：0°、6°、12°；L=80～180mm，每10mm為一規(guī)格。Ⅲ型：萬向角度；L=60～460mm，每10mm為一規(guī)格。Ⅳ型：0°、5°、10°、15°；L=40～50mm，每5mm為一規(guī)格。 |
| 附件 | |
