| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402651號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics 臨床診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 三套質(zhì)控品1、2和3（人脾臟鐵蛋白、葉酸和維生素B12溶于含抗微生物劑的磷酸鹽緩沖液中)，體積2.2mL。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品適用于Vitros ECi免疫診斷系統(tǒng)，用于監(jiān)測(cè)該系統(tǒng)在進(jìn)行鐵蛋白、葉酸、維生素B12等項(xiàng)目的免疫分析時(shí)的運(yùn)行情況。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers FarmWay,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 124DP”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402651號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402651號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros免疫診斷產(chǎn)品 貧血質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Anemia Controls |
| 規(guī)格型號(hào) | 1619360 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1887-40《免疫診斷產(chǎn)品 貧血質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
