| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3452313號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國血液技術公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由主機（包括離心機、氣動裝置、閥控制器、感知器等)和控制面板組成。儲血罐 容量監(jiān)測示值允差±5％；離心機轉速誤差不超過±10％ ；離心機振幅不大于0.10mm；離心盤進液時負壓可達 -250mmHg±10mmHg，離心盤出液時正壓可達255mmHg± 10mmHg。不包含與機器配套使用的一次性使用耗材。 |
| 產品適用范圍 | 本產品臨床適用于手術中患者自體血液或手術后引流液中血細胞回收，分離，洗滌和回輸。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京中德隆商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 唯美血液技術醫(yī)療器械（上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 400 Wood Rd. P.O.Box 9114. Braintree, MA 02184 |
| 生產場所 | 400 Wood Rd. P.O.Box 9114. Braintree,MA 02184 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | OrthoPAT 1050 型血細胞回輸儀 |
| 產品名稱（英文) | Orthopedic Perioperative Auto Transfusion System |
| 規(guī)格型號 | OrthoPAT 1050 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 294－45《OrthoPTA 1050型血細胞回輸儀》 |
| 附件 | |
