| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3451508號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由Bio-Console血液泵、離心泵頭、TX50/TX50P型Bio-probe流量傳感器 、DP38/DP38P型流量玻管及附件（包括150緊急驅(qū)動手柄 、空氧混合器、架車、電纜線等)組成。血液泵流量顯示 范圍：a)0L/min～5L/min，b)0L/min～10L/min；血液泵 轉(zhuǎn)速顯示范圍：0r/min～5000r/min；血液泵壓力顯示范 圍：0mmHg～300mmHg，精度：±2.0％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者進(jìn)行心肺分流手術(shù)時給與體外供血支持和流量監(jiān)測。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.19 |
| 有效期截止日 | 2008.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Perfusion System |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7611 Northland DR. Minneapolis， MN 55428 |
| 生產(chǎn)場所 | 9600 West 76th Street Eden Prairie， Minnesota 55344 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Bio-Console離心泵灌注系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bio-Console Extracorporeal Blood PumpingConsole |
| 規(guī)格型號 | 550 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2705《Bio-Medicus離心泵灌注系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
