| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2003第2330254號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 伽瑪相機(jī)由機(jī)架系統(tǒng)、患者檢查床、探測(cè)器、準(zhǔn)直器、數(shù)據(jù)獲取系統(tǒng)、圖像處理和顯示系統(tǒng)組 成。最大計(jì)數(shù)率：≥320kcps；有散射情況下計(jì)數(shù)率：≥ 180kcps; 系統(tǒng)靈敏度：≥335cps/μCi(LEGB準(zhǔn)直器)，≥ 177cps/μCi(LEHR準(zhǔn)直器), ≥102cps/μCi ( L EUHR準(zhǔn) 直器), ≥298cps/μCi(MEGP準(zhǔn)直器); 中心視野固有空間 分辨率FWHM≤3.7mm；系統(tǒng)空間分辨率：LEGB準(zhǔn)直器在 0mm處FWHM≤4.7mm\在100mm處FWHM≤10.3mm, LEHR準(zhǔn)直器 在0mm處FWHM≤4.3mm\在100mm處FWHM≤7.9mm, LEUHR準(zhǔn)直 器在0mm處FWHM≤4.1mm\在100mm處FWHM≤6.5mm, MEGP準(zhǔn) 直器在0mm處FWHM≤5.3mm\在100mm處FWHM≤12.9mm; 積分 均勻性：有效視野內(nèi)不超過±3.5%；能量分辨率FWHM≤ 9.4%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者進(jìn)行核醫(yī)學(xué)檢查。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.02.20 |
| 有效期截止日 | 2007.02.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Danish Disgnostic Development A/S承產(chǎn)單位地址：Neergaards Vej 5F2970 Horsholm Denmark |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 595 Miner Road Highland Heights,Ohio 44143 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 伽瑪相機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | gamma camera |
| 規(guī)格型號(hào) | Meridian |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA-0335-2002《Meridian 伽瑪相機(jī)》 |
| 附件 | |
