| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400614號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分：甘氨酸緩沖液160mmol/L；氯化鈉95mmol/L；EDTA-Na227mmol/L；牛血清白蛋白5.8g/L。試劑2主要成分：甘氨酸緩沖液160mmol/L；氯化鈉95mmol/L；抗肌紅蛋白抗體包被的乳膠顆粒0.49g/L；牛血清白蛋白5.8g/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌紅蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.30 |
| 備注 | 注冊(cè)證由 “國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400614號(hào)” 變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400614號(hào)(更)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白測(cè)定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myoglobin FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 730包裝：試劑1： 2×20ml＋試劑2： 2×15ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1024《肌紅蛋白測(cè)定試劑》 |
| 附件 | |
