| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3401090號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系列試劑盒包括 PT、APTT和 ACT。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 組成：25 個用箔密封獨立包裝的測試卡、1 個批次特性編碼卡及說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該系列試劑盒專用于 CoaguChek Pro 系列干式凝血分析儀，分別定量測量新鮮全血的凝血酶原時間（PT)、活化部分凝血酶原激酶時間（APTT)及活化凝血時間（ACT)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2002.09.28 |
| 有效期截止日 | 2006.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str.116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | CoaguChek Pro系列凝血檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | CoaguChek Pro Test Cartridge |
| 規(guī)格型號 | PT,APTT,ACT |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 RD/LS-S-001-2001《CoaguChek Pro 系統(tǒng)凝血檢測系列試劑盒》 |
| 附件 | |
