| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2220063號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該類器械為與內(nèi)窺鏡配套的手術(shù)器械。主要由抓鉗、取樣鉗、取石鉗、剪刀、吸液針、持針器 、開(kāi)口縫合打結(jié)推進(jìn)器、觸診探頭、結(jié)扎器、牽開(kāi)器等組 成。1、外形應(yīng)平滑圓整，輪廓清晰，桿部應(yīng)平直，不得 有鋒棱、毛刺、裂紋、變形、殘缺等缺陷，其表面粗糙度 Ra應(yīng)不大于0.2μm；2、鉚釘應(yīng)牢固鉚合在相應(yīng)部位上， 不得有松動(dòng)和脫落現(xiàn)象，當(dāng)器械打開(kāi)時(shí)不得跟動(dòng)；3、各 聯(lián)接部件及插頭與插座之間配合應(yīng)牢固可靠，焊縫應(yīng)平整 光滑，無(wú)脫焊、虛焊或堆焊等現(xiàn)象。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與內(nèi)窺鏡配合，臨床用于內(nèi)窺鏡手術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tullastra β e 87a D-79108 Freiburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡通用手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments for Endoscopies |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) BHZ 09-2002《內(nèi)窺鏡通用手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
