| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462749號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國(guó)史賽克Spine公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | OPUS骨科植入物為非有源外科金屬植入物,采用符合GB/T13810的鈦合金材料制造。由錐形螺釘、柱型螺釘、骨板、連接棒、連接螺母和棒連接頭六部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于從胸段到腰骶段脊椎矯形的臨時(shí)或永久性的脊椎后路內(nèi)固定，其目的在于幫助骨愈合。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.21 |
| 有效期截止日 | 2008.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STRYKER SPINE S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OPUS骨科植入物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPUS Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB／FRC 472－46《OPUS骨科植入物》 |
| 附件 | |
