| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462749號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國史賽克Spine公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | OPUS骨科植入物為非有源外科金屬植入物,采用符合GB/T13810的鈦合金材料制造。由錐形螺釘、柱型螺釘、骨板、連接棒、連接螺母和棒連接頭六部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于從胸段到腰骶段脊椎矯形的臨時或永久性的脊椎后路內(nèi)固定，其目的在于幫助骨愈合。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.12.21 |
| 有效期截止日 | 2008.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STRYKER SPINE S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OPUS骨科植入物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPUS Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB／FRC 472－46《OPUS骨科植入物》 |
| 附件 | |
