| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3241642號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 VISION Lasertechnik fur die Forschung und Industrie GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由半導(dǎo)體激光器、操作控制系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)(200μm\400μm\600μm光纖、耦合器)、腳 踏開關(guān)組成，不包括選配件和消耗品(鈦手柄、漂白手柄 、增白劑，牙齦保護劑等)。激光波長980nm±20nm；激 光束發(fā)散角＞40°；終端激光輸出功率 0.1-2.5W(MDL-10)，1-5W(MDL-15/200μm光纖)， 1-15W(MDL-15/400μm/600μm光纖)；激光能量不穩(wěn)定度 優(yōu)于±10%；脈沖寬度0.5-50ms；脈沖重復(fù)頻率 10-1000Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在口腔對癥病癥的軟組織治療中使用。 |
| 注冊代理 | 上海同科博越醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海同科博越醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISION Lasertechnik fur die Forschung und Industrie GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lugensteinweg 27 -30890 Barsinghausen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lugensteinweg 27 -30890 Barsinghausen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光治療儀(商品名：半導(dǎo)體激光器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medical Laser Devices |
| 規(guī)格型號 | MDL-10，MDL-15。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM2676-2005《MDL系列紀綱治療儀》 |
| 附件 | |
