| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3451002號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機（包括血泵、透析液體液泵、限流器、推注器、阻流器；壓力檢測、漏血檢 測、氣泡檢測、溫度檢測控制裝置；計算機及接口、檢測 、檢測控制組件；操作、顯示組*件；報警組件)和軟件 組成。根據(jù)產(chǎn)品外形、配置等不同分為三種型號。本產(chǎn)品 不包含透析器、血液管路等一次性使用耗材。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于急慢性腎功能衰竭、多器官衰竭的透析治療和中毒治療。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Else-Kroner-Str.1 D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | St.Wendel Plant Frankfurter Strape 6-8 D-66606 St. Wendel; Z.I. de laPontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L＇Arbresle Cedex |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialysis Machine |
| 規(guī)格型號 | 4008B，4008S，4008H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2890《血液透析機》 |
| 附件 | |
