| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400965號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 緩沖液（R-1)：氨基乙酸緩沖液 乳膠懸浮液（R-2)：抗人體β2微球蛋白的抗體（兔子)敏化后的0.03w/v%乳膠顆粒懸浮液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定血清，血漿和尿液中的β2微球蛋白。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.05.25 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400965號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400965號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場街三丁目4番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β2微球蛋白乳膠試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BMG-LATEX X1 SEIKEN |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3547－2005 《β2微球蛋白乳膠試劑盒》 |
| 附件 | |
