| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540684號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要部件為支架、供熱組件、控制系統(tǒng)、嬰兒床，不包括與X線相關(guān)的附件和功能；結(jié)構(gòu)特點 和具體組成部件見產(chǎn)品標準。*按防電擊的程度分類為B型 。*觀察燈照度2500lx±20%；溫感系統(tǒng)測量范圍22.0℃ -41.9℃，在30.0℃-41.9℃范圍內(nèi)，顯示誤差不大于± 0.3℃；伺服控制溫度范圍35.0℃-37.5℃，控制誤差不大 于±1℃；平均溫度之差不超過2℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對嬰兒和兒科病人提供控制的輻射熱源。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 新加坡德恩-歐美達私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德恩-歐美達私人有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.05.06 |
| 有效期截止日 | 2008.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ohmeda Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8880 Gorman Road， Laurel， MD 20723，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8880 Gorman Road， Laurel MD 20723， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰兒保暖臺 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infant Warmer System |
| 規(guī)格型號 | 20,013,000,305,031,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000 |
| 產(chǎn)品標準 | 《Ohmeda系列嬰兒搶救臺（編號02-231并最后稿)》 |
| 附件 | |
