| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462551號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) DEPUY MITEK,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由骨錨及其相關(guān)輔助工具。其中骨錨材料采用聚乳酸，輔助工具材料采用不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于將軟組織縫合到骨組織上。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ETHICON SARL， 承產(chǎn)單位地址：Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland；生 產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第 3462551號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第 3462551號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.10.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Bioknotless骨錨 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bioknotless Anchor |
| 規(guī)格型號(hào) | 212728，212729，212738，212739，211032，213026。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0629《Bioknotless骨錨》 |
| 附件 | |
