| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461306號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | S.R.A.,Sante Rhone Alpes |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料為符合ＩＳＯ5832－３的鈦合金，包括主釘、連接棒及附件。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于脊椎體壓縮性骨折、脊椎體滑落，脊椎矯形等 |
| 注冊(cè)代理 | 上海圣舟貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海圣舟貿(mào)易有限公司”變更為“上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3461306號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3461306號(hào)（更)”；原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 Chemin du Jubin F-69570 Dardilly France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3 Chemin du Jubin F-69570 Dardilly France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱專用螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stabilis RF System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2135－46－2004《髓腔專用螺釘》 |
| 附件 | |
