| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400143號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PC S1001：2瓶，每瓶含2ml質(zhì)控血清PC S1002：2瓶，每瓶含2ml質(zhì)控血清成分：人血清基質(zhì)中含有兩個濃度范圍的S100。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Elecsys／Modular Analytics免疫分析系統(tǒng)上的S100檢測的質(zhì)量控制。www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | S100質(zhì)控試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl S100 |
| 規(guī)格型號 | 4×2.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2242-2006 《S100質(zhì)控試劑盒》 |
| 附件 | |
