| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3240851號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)VISX公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：WaveScan^(TM)波前診斷系統(tǒng)，快速手柄控制手術(shù)床，準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)， 三維紅外照相機(jī)，鍵盤(pán)、LCD平面顯示器，控制板面，腳 開(kāi)關(guān)，氣體系統(tǒng)。激光波長(zhǎng)193nm；術(shù)區(qū)激光能量密度 160mJ/cm^2；術(shù)區(qū)光斑直徑0.65～6.5mm；術(shù)區(qū)范圍φ 3mm～φ9mm；激光脈沖重復(fù)頻率：2Hz～10Hz。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過(guò)LASIK手術(shù)對(duì)近視、遠(yuǎn)視和散光進(jìn)行屈光治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.07.24 |
| 有效期截止日 | 2006.07.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISX，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051-0703 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準(zhǔn)分子激光治療系統(tǒng)(帶有眼球跟蹤器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Excimer Laser System(with Eye Tracker) |
| 規(guī)格型號(hào) | VISX STAR S3型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)VISX001-2001 《VISX Star S3型準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
