| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3660669號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)組成：劑量旋鈕、安全鈕、筆體、胰島素筆芯套管、針套、數(shù)字劑量顯示器、 柱塞、橡膠活塞、保護帽等。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品不包括：注射針及胰 島素筆芯，此二種部件作為外購件或另作為藥品在有關(guān)部 門辦理注冊手序。根據(jù)注射劑量不同將產(chǎn)品分為OptiPen Pro1、OptiPen Pro2兩種型號。OptiPen Pro1注射劑量為 1個單位，OptiPen Pro2注射劑量為2個單位。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于糖尿病患者行胰島素皮下注射。 |
| 注冊代理 | 安萬特(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 安萬特(中國)投資有限公司上海分公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aventis Pharma Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-65926 Frankfurt am Main，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素使用裝置(胰島素筆) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insuline Application Device(Insulinpen) |
| 規(guī)格型號 | OptiPen Pro1、OptiPen Pro2 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
