注冊號(hào)
    國藥管械(進(jìn))字2003第3770713號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)…" />
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Prestige Magna 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Prestige Magna 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP-0274《Prestige Magna 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品是雙腔球囊導(dǎo)管,管體的材料主要是聚四氟乙烯,其表面有親水涂層,尖端部分及球囊的材料均為嵌段聚酰胺。,Prestige Magna 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品為主要以治療缺血性疾病為目的的PTCA中使用的球囊導(dǎo)管,將本產(chǎn)品經(jīng)皮經(jīng)血管等插入冠狀動(dòng)脈狹窄部位,通過擴(kuò)張前端部位的球囊擴(kuò)張狹窄病變部位,確保血流。
注冊號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2003第3770713號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是雙腔球囊導(dǎo)管,管體的材料主要是聚四氟乙烯,其表面有親水涂層,尖端部分及球囊的材料均為嵌段聚酰胺。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品為主要以治療缺血性疾病為目的的PTCA中使用的球囊導(dǎo)管,將本產(chǎn)品經(jīng)皮經(jīng)血管等插入冠狀動(dòng)脈狹窄部位,通過擴(kuò)張前端部位的球囊擴(kuò)張狹窄病變部位,確保血流。
注冊代理 日本株式會(huì)社戈德曼上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.05.11
備注 承產(chǎn)單位:Avantec Vascular Corporation*承產(chǎn)單位地址:1440 Koll Circle Suite103, San Jose,
CA95112 USA. *增加規(guī)格型號(hào),產(chǎn)品名稱由“Prestige
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”變更為“Prestige Magna
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“日本株式會(huì)
社戈德曼上海代表處”變更為“戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易
(上海)有限公司”。注冊證由“國藥管械(進(jìn))2003第
3770713號(hào)”變更為“國藥管械(進(jìn))2003第3770713號(hào)(
更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.04.01
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GOODMAN Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤 が丘108番地
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) Prestige Magna 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱(英文) Prestige Magna Coronary DilatationCatheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP-0274《Prestige Magna 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》
附件
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