注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300681號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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外科用X線裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
外科用X線裝置生產(chǎn)企業(yè):株式會社 日立醫(yī)療器械,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP3636-30-2004《外科用X線裝置》,產(chǎn)品性能結構及組成:產(chǎn)品由一體型X線發(fā)生裝置、X線控制裝置、C臂、影像增強器(Ⅰ.Ⅰ.)及X.T.V攝像機、臺車、T.V監(jiān)視器等部分組成。管電壓40-110kV,攝影管電流20mA、17mA、15mA和13mA;攝影時間50-6154ms;透視管電流0.5-3.0mA;,外科用X線裝置生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于手術室內(nèi)配合外科手術進行透視及攝影檢查。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300681號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 株式會社 日立醫(yī)療器械
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由一體型X線發(fā)生裝置、X線控制裝置、C臂、影像增強器(Ⅰ.Ⅰ.)及X.T.V攝像機、臺車、T.V監(jiān)視器等部分組成。管電壓40-110kV,攝影管電流20mA、17mA、15mA和13mA;攝影時間50-6154ms;透視管電流0.5-3.0mA;
產(chǎn)品適用范圍 用于手術室內(nèi)配合外科手術進行透視及攝影檢查。
注冊代理 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務所
售后服務機構 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術服務(北京)有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.03.22
備注 承產(chǎn)單位:株式會社 日立醫(yī)療器械 大阪工廠生產(chǎn)者地址由“東京都千代田區(qū)內(nèi)神田1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300681號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300681號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
變更日期 2006.10.30
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號
生產(chǎn)場所 日本大阪市西成區(qū)長橋2丁目6番37號
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 外科用X線裝置
產(chǎn)品名稱(英文) SURGICAL X-RAY TELEVISION SYSTEM
規(guī)格型號 DHF-105CX
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP3636-30-2004《外科用X線裝置》
附件
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