| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1661513號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國 PEROUSE PLASTIE |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為導(dǎo)絲控制手柄，由聚甲醛制成，一次性、非滅菌包裝，0203NB型適用于冠狀動脈血管成形術(shù)中,0.010″至0.020″的導(dǎo)絲；0203ND型適用于外周動脈血管成形術(shù)中,0.025″至0.040″的導(dǎo)絲。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于冠狀或者外周血管成形術(shù)中用于控制導(dǎo)絲完成手術(shù)操作，使用過程中不與人體接觸。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.18 |
| 有效期截止日 | 2010.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PEROUSE PLASTIE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.A d`Ortreville-60540 BORNEL--France |
| 生產(chǎn)場所 | Z.A d`Ortreville-60540 BORNEL--France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲控制手柄(商品名：alligatork) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Torque device alligatork for guidewires used in coronary and peripheral angioplasty |
| 規(guī)格型號 | 0203NB，0203ND |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1499-2006《導(dǎo)絲控制手柄》 |
| 附件 | |
