| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3540652號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線及呼吸管路組成。工作壓力：0.4KPa～2KPa；增量：0.05KPa；允差：（420S型)±0.05KPa,（420G型)±0.1KPa。壓力遞增時間：0min～30min；增量：5min；允差：±1min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床適用于患者（體重不小于30Kg)阻塞性呼吸睡眠疾病的治療，特別是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.30 |
| 有效期截止日 | 2007.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc d＇Activites du Bios Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy 54601 Villers-les-Nancy France |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無創(chuàng)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sleep Apnea Therapy Equipment |
| 規(guī)格型號 | GoodKnight 420S, GoodKnight 420G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0173-2003《無創(chuàng)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
